よくあるご質問

これはどのような自主回収ですか?

日本のお客様に製品の安全情報をお送りし、特定ロットの一部のFreeStyleリブレセンサーが誤った高いグルコース値を提供する可能性があることをお知らせするものです。

どの製品が該当していますか?

FreeStyleリブレセンサーの2つのロット番号の一部のFreeStyleリブレセンサーです。

これはどのような問題ですか?

社内の調査により、一部のFreeStyleリブレセンサーが誤った高いグルコース値を示す可能性があることが判明しました。数値が正しく表示されない場合、ご使用者様の潜在的な健康リスクを引き起こす可能性があります。

この問題の根本原因は特定されましたか?

一部のセンサーに発生している問題であることを確認いたしましたが、 現在、この問題の根本原因を調査中です。情報提供が可能になり次第更新された情報をお知らせいたしますので、今しばらくお待ち願います。

この問題をどのように発見したのですか?

アボットによる、社内のテストおよび調査プロセスを通じてこの問題を認識しました

センサーのシリアル番号(S/N)はどこで確認できますか?

現在使用中または使用済みのセンサーのシリアル番号を確認する場合は、FreeStyleリブレReaderまたは、FreeStyleリブレLinkアプリの画面で確認することができます。FreeStyleリブレセンサーがまだ箱に残っている場合は、センサーカートンの底面部、およびセンサーアプリケーターとセンサーコンテナーのラベルからシリアル番号を確認することができます。詳細については、こちらをクリックしてください。

他のロットのFreeStyleリブレを引き続き出荷できると確信できるのはなぜですか?

アボットには包括的な品質試験システムがございます。 これにより問題となる影響を受けたのは、一部のセンサーであることを確認することができました。

元のパッケージに今回の問題に該当するセンサー キットが入っている場合はどうなりますか?

問題の影響を受けるセンサーは使用しないでください。できるだけ早く交換用センサーをお送りしますので、大変お手数ですが、本ウェブサイトwww.FreeStyleConfirm.com上の「シリアル番号を確認してください」より必要事項を入力していただくか、アボットジャパン ダイアベティスケア カスタマーサービス︓03-4555-1370〔営業時間 9:00-18:00(平日)〕までご連絡ください。

今回の問題に該当するセンサー キットが複数ある場合はどうなりますか?

交換用センサーをお送りしますので、大変お手数ですが、本ウェブサイトwww.FreeStyleConfirm.com上の「シリアル番号を確認してください」より必要事項を入力していただくか、アボットジャパン ダイアベティスケア カスタマーサービス︓03-4555-1370〔営業時間 9:00-18:00(平日)〕までご連絡ください。影響を受けるセンサーについて、それぞれのセンサーのシリアル番号を入力し、交換品を発送するための連絡先情報を入力してください。 一度に1つのセンサーのシリアル番号しか入力できないことにご注意ください。 センサーのシリアル番号を入力するたびに、交換品を発送するための連絡先情報を提供する必要があります。お手数をお掛けいたしますことお詫び申し上げます。 

影響を受けるセンサーを現在装着している場合はどうなりますか?

問題の影響を受けるセンサーの使用を直ちに中止してください。できるだけ早く交換用センサーをお送りしますので、大変お手数ですが、本ウェブサイトwww.FreeStyleConfirm.com上の「シリアル番号を確認してください」より必要事項を入力していただくか、アボットジャパン ダイアベティスケア カスタマーサービス︓03-4555-1370〔営業時間 9:00-18:00(平日)〕までご連絡ください。

通知に記載されている FreeStyleリブレのシリアル番号以外の製品にも影響がありますか?

いいえ。特定のロット内のごく一部のセンサーにのみ影響があります。他のアボット糖尿病ケア関連製品は影響を受けません。

アボットは、影響を受ける製品の交換に応じてくれますか?

はい、交換対応させていただきます。大変お手数ですが、本ウェブサイトwww.FreeStyleConfirm.com上の「シリアル番号を確認してください」より必要事項を入力していただくか、アボットジャパン ダイアベティスケア カスタマーサービス︓03-4555-1370〔営業時間 9:00-18:00(平日)〕までご連絡ください。

ADC-69832 v1.0 02/23

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