Abbott initie un rappel volontaire de certains capteurs FreeStyle Libre et FreeStyle Libre 2 des lots KTP005058 et KTP005080. Aucun autre produit d’Abbott n’est affecté.
Problème
Abbott a récemment identifié que certains capteurs FreeStyle Libre et FreeStyle Libre 2 des lots KTP005058 et KTP005080 peuvent fournir des lectures de glucose erronément élevées. Par exemple, la lecture de la glycémie de votre capteur peut être élevée et hors de votre plage cible, tandis que vos niveaux de glucose réels peuvent être inférieurs ou inférieurs à la plage cible.
Dangers potentiels
Si elles ne sont pas détectées, des lectures de glucose erronément élevées peuvent poser un risque potentiel pour la santé des personnes atteintes de diabète.
Des lectures de glucose erronément élevées peuvent mener à des décisions de traitement incorrectes, telles que la prise d’insuline non requise.
Actions pour les utilisateurs
Pour déterminer si votre capteur actuel ou les capteurs inutilisés que vous avez sont affectés, veuillez visiter www.FreeStyleConfirm.com et inscrire le numéro de série de votre capteur.
Si vous utilisez actuellement le système FreeStyle Libre ou FreeStyle Libre 2 et que vous portez un capteur affecté, veuillez immédiatement cesser l’utilisation. Si vous avez des symptômes qui ne correspondent pas à la lecture de la glycémie du capteur, ou si vous soupçonnez que votre lecture peut être inexacte, vérifiez la lecture en effectuant un test au bout du doigt à l’aide d’un lecteur de glycémie.
Un remplacement Vous sera envoyé pour tout capteur affecté (s). Nous vous enverrons une trousse d’envoi pour nous retourner tout capteur affecté.
En attendant votre capteur de remplacement, vous pouvez continuer à utiliser des capteurs qui ne sont pas affectés et pouvez utiliser le lecteur de glycémie intégré dans votre lecteur FreeStyle Libre ou FreeStyle Libre 2 pour vérifier votre glycémie à tout moment.
Nous nous excusons sincèrement pour tout inconvénient que cela a causé.
Si vous avez des questions, veuillez communiquer avec le service à la clientèle d’Abbott au 1-888-205-8296
