KIIREELLINEN LÄÄKINNÄLLISEEN LAITTEESEEN LIITTYVÄ KORJAAVA TOIMENPIDE 

FreeStyle Libre 3 Plus -sensorit 

Abbott on hiljattain havainnut, että eräät FreeStyle Libre 3 Plus -sensorit saattavat antaa virheellisiä korkean glukoosin lukemia. Tämä voi aiheuttaa mahdollisen terveysriskin diabetesta sairastaville henkilöille, jos heillä ei ole tietoa tästä ongelmasta.

Tämä ongelma ei vaikuta FreeStyle Libre 3 -lukulaitteeseen eikä -sovellukseen tai muihin Libre-tuotteisiin (FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus ja FreeStyle Libre 3).

Ongelma vaikuttaa sensoreihin, jotka kuuluvat seuraaviin neljään (4) tuote-erään.

SENSORIPAKKAUKSET (ERÄNUMEROT) JOIHIN ONGELMA VAIKUTTAA 

T60002941 

T60002904 

T60002944 

T60002911 

Tämä ongelma koskee vain osaa FreeStyle Libre 3 Plus -sensoreista. Selvittääksesi, kuuluuko nykyinen sensorisi tai käyttämättömät sensorisi näihin, mene verkkosivustolle: "TARKISTA SENSORIN SARJANUMERO"

 

Mahdolliset haitat

  • Virheelliset korkeat glukoosilukemat voivat aiheuttaa mahdollisen terveysriskin diabetesta sairastaville henkilöille, jos heillä ei ole tietoa tästä ongelmasta.
  • Virheelliset korkeat glukoosilukemat voivat johtaa virheellisiin hoitopäätöksiin, kuten insuliinin ottamiseen silloin, kun sitä ei tarvita.

Jos sinulla on oireita tai odotuksia, jotka eivät täsmää sensorin glukoosilukemien kanssa tai jos epäilet, että lukemasi voi olla virheellinen, tarkista lukema tekemällä sormenpäämittaus verenglukoosimittarilla. FreeStyle Libre 3 -lukulaitteen sisäänrakennetulla verenglukoosimittarilla voit tarkistaa verenglukoosisi milloin tahansa.

Olemme ilmoittaneet asiasta toimivaltaiselle viranomaiselle.

Jos sinulla on lisäkysymyksiä tai haluat ilmoittaa haittavaikutuksista tai laatuongelmista, joita on ilmennyt FreeStyle Libre 3 Plus -sensoreiden käytön yhteydessä, soita Abbottin asiakaspalveluun 0800 555 500 maanantaista perjantaihin klo 8.00–16.00.

 

 

 

 

ADC-119296 V1.0

Loading...