SÄKERHETSMEDDELANDE TILL MARKNADEN

FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer 

Abbott har nyligen identifierat att ett begränsat antal FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer kan ge felaktigt höga glukosvärden vilket, om de inte upptäcks, kan utgöra en potentiell hälsorisk för personer som lever med diabetes.

Detta problem gäller inte avläsaren, appen FreeStyle Libre 3 eller någon annan Libre-produkt (FreeStyle Libre Select, FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus och FreeStyle Libre 3).

De påverkade sensorerna kommer från följande 4 batcher:

BERÖRDA BATCHNUMMER

T60002941 

T60002904 

T60002944 

T60002911 

Detta problem berör endast ett begränsat antal FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer. För att avgöra om din nuvarande sensor, eller oanvända sensorer, berörs – gå till KONTROLLERA SENSORNS SERIENUMMER.

 

Skaderisker

  • Om de inte upptäcks kan felaktigt höga glukosvärden utgöra en potentiell hälsorisk för personer som lever med diabetes.
  • Felaktigt höga glukosvärden kan leda till felaktiga behandlingsbeslut, till exempel att ta insulin när det inte behövs.

Om du upplever symtom som inte överensstämmer med sensorns glukosavläsning eller misstänker att din avläsning kan vara felaktig, kontrollera avläsningen genom att utföra ett fingerstickstest med din blodsockermätare. Den inbyggda blodsockermätaren i FreeStyle Libre 3-avläsaren kan användas för att kontrollera ditt blodsocker när som helst.

Vi har informerat tillsynsmyndigheten.

Om du har ytterligare frågor eller behöver rapportera eventuella biverkningar eller kvalitetsproblem som uppstått vid användning av FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer, vänligen ring Abbotts kundservice på 020 – 190 11 11, tillgäng måndag - fredag (helgfria dagar) mellan 08:00 och 18:00.

 

 

 

 

ADC-119296 V1.0

Loading...