AVIS DE SÉCURITÉ URGENT D'UN DISPOSITIF MÉDICAL 

Capteurs FreeStyle Libre 3 Plus

Abbott a récemment identifié des capteurs FreeStyle Libre 3 Plus susceptibles de fournir des valeurs de taux de glucose élevées incorrectes, ce qui, s'il n'est pas détecté, peut constituer un risque potentiel pour la santé des personnes atteintes de diabète.

Ce problème ne s'applique pas au lecteur et à l'application FreeStyle Libre 3 ou à tout autre produit Libre (FreeStyle Libre Select, FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus, et FreeStyle Libre 3).

Les capteurs concernés proviennent des 4 lots suivants :

NUMÉROS DE LOTS DES KITS IMPACTÉS 

T60002941 

T60002904 

T60002944 

T60002911 

Ce problème ne concerne qu'un sous-ensemble de capteurs FreeStyle Libre 3 Plus. Pour déterminer si votre capteur actuel ou les capteurs inutilisés que vous possédez sont concernés, allez sur CONFIRMER LE NUMÉRO DE SÉRIE DU CAPTEUR

 

Préjudices potentiels

  • Si elles ne sont pas détectées, les mesures erronées de taux de glucose peuvent constituer un risque potentiel pour la santé des personnes atteintes de diabète.
  • Des valeurs de taux de glucose trop élevées peuvent conduire à des décisions thérapeutiques erronées, telles que la prise d'insuline alors qu'elle n'est pas nécessaire.

Si vous avez des symptômes ou des ressentis qui ne correspondent pas à la lecture du capteur de glucose ou si vous pensez que votre lecture peut être inexacte, vérifiez la lecture en effectuant une glycemie capillaire au bout du doigt à l'aide de votre lecteur de glycémie. Le lecteur de glycémie intégré au lecteur FreeStyle Libre 3 peut être utilisé pour vérifier votre glycémie à tout moment.

Nous avons informé l'autorité de régulation compétente de votre pays.

Si vous avez d'autres questions ou si vous souhaitez signaler des effets indésirables ou des problèmes de qualité liés à l'utilisation des capteurs FreeStyle Libre 3 Plus, veuillez appeler le service clientèle d'Abbott au 0800 167 72, jours ouvrables de 8h30 à 17h00.

 

 

 

 

ADC-119296 V1.0

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