Seuls les produits des pays suivants sont concernés.
Belgique
Finlande
Allemagne
Espagne
Suède
Norvège
Un sous-ensemble de capteurs provenant de quatre (4) lots de capteurs FreeStyle Libre 3 Plus distribués en Allemagne, en Espagne, en Belgique, en Suède, en Finlande et en Norvège.
T60002941
T60002904
T60002944
T60002911
Seuls les produits des pays suivants sont concernés.
Belgique
Finlande
Allemagne
Espagne
Suède
Norvège
Si elles ne sont pas détectées, les fausses mesures d'hyperglycémie peuvent constituer un risque potentiel pour la santé des personnes atteintes de diabète, car elles peuvent conduire à des décisions de traitement erronées, comme la prise d'insuline alors qu'elle n'est pas nécessaire.
Grâce à nos tests internes et à nos processus d'investigation, nous avons identifié le problème et nous avons pu le limiter à un sous-ensemble de capteurs.
Nous l'avons appris grâce à notre suivi continu des produits, qui nous aide à comprendre comment nos produits fonctionnent dans des situations réelles et à nous assurer qu'ils continuent à répondre aux attentes des clients.
Oui.
Abbott dispose d'un système complet de tests de qualité. Nous avons pu circonscrire le problème à un sous-ensemble de capteurs.
Un petit nombre de capteurs concernés a été envoyé dans votre pays.
Les capteurs FreeStyle Libre, FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus, Libre Select ou FreeStyle Libre 3 ne sont pas concernés.
Si vous possédez un capteur FreeStyle Libre 3 Plus appartenant à l'un des lots concernés, vous pouvez vous rendre sur la page Confirmation du numéro de série du capteur et saisir le numéro de série de votre capteur pour déterminer s'il est concerné.

Si votre capteur est encore dans son emballage, le numéro de série se trouve au bas du carton d'emballage du capteur et sur l'étiquette de l'applicateur du capteur. Pour les capteurs en cours d'utilisation ou déjà utilisés, le numéro de série peut être trouvé dans le lecteur ou l'application FreeStyle Libre 3.
Lecteur:

App:

N'utilisez pas le capteur s'il a été confirmé qu'il était concerné. Cessez immédiatement d'utiliser le produit et mettez au rebut tous les capteurs concernés en votre possession. Visitez la page Confirmation du numéro de série du capteur et nous vous enverrons un capteur de remplacement dès que possible. Nous nous excusons sincèrement pour ce désagrément.
Veuillez cesser immédiatement d'utiliser le capteur FreeStyle Libre 3 Plus et le retirer de votre bras. Un capteur de remplacement peut être commandé en visitant la page Confirmation du numéro de série du capteur. Nous nous excusons sincèrement pour ce désagrément.
Veuillez consulter la page Confirmation du numéro de série du capteur et nous vous enverrons un capteur de remplacement dès que possible. Nous nous excusons sincèrement pour ce désagrément.
Veuillez ne pas utiliser et jeter le capteur FreeStyle Libre 3 Plus s'il a été confirmé comme étant affecté. Veuillez consulter la page Confirmer le numéro de série du capteur et nous vous enverrons un capteur de remplacement dès que possible. Nous nous excusons sincèrement pour ce désagrément.
Aucun autre produit FreeStyle Libre n’est concerné. Seul un petit nombre de capteurs FreeStyle Libre 3 Plus sont concernés. Ces capteurs FreeStyle Libre 3 Plus sont identifiables par leur numéro de série.
Si la mesure de taux de glucose et les alarmes (si elles sont activées) ne correspondent pas aux symptômes ou aux ressentis, utilisez une valeur de glycémie capillaire réalisée au bout dudoigt provenant d'un lecteur de glycémie pour prendre des décisions thérapeutiques. Consultez un médecin si nécessaire et contactez le service clientèle d'Abbott au 0800 167 72, disponible 5 jours par semaine, de 08.30 heures à 17.00 heures, heure locale, à l'exception des jours fériés.
Veuillez cesser immédiatement d'utiliser les capteurs concernés des lots concernés.
Oui. Vous pouvez demander un produit de remplacement en visitant la page Confirmation du numéro de série du capteur.
Oui. Vous pouvez demander un produit de remplacement en visitant la page Confirmation du numéro de série du capteur.
Aucune action n'est nécessaire et vous pouvez continuer à utiliser vos produits Libre.
Nous avons communiqué avec l'autorité de régulation de votre pays.
Non. Les capteurs FreeStyle Libre ne sont pas concernés dans votre pays.
Pour chaque kit de capteur concerné, veuillez saisir le numéro de série de votre capteur et indiquer vos coordonnées pour l'envoi d'un kit de remplacement. Veuillez noter que vous ne pouvez saisir qu'un seul numéro de série de capteur à la fois. Chaque fois que vous saisissez le numéro de série d'un capteur, vous devez fournir vos coordonnées pour l'envoi d'un capteur de remplacement.
ADC-119300 V1.0