DRINGENDE CORRECTIE MEDISCH HULPMIDDEL 

FreeStyle Libre 3 Plus-sensoren 

Abbott heeft onlangs FreeStyle Libre 3 Plus-sensoren geïdentificeerd die mogelijk onjuiste hoge glucosewaarden geven, wat als het niet wordt gedetecteerd een potentieel gezondheidsrisico kan vormen voor mensen met diabetes.

Deze kwestie is niet van toepassing op de FreeStyle Libre 3 reader en app of andere Libre-producten (FreeStyle Libre Select, FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus en FreeStyle Libre 3).

De aangetaste sensoren zijn van de volgende 4 partijen:

GEÏMPACTEERDE LOT NUMMERS

T60002941 

T60002904 

T60002944 

T60002911 

Dit probleem heeft alleen betrekking op een deel van de FreeStyle Libre 3 Plus-sensoren. Om te bepalen of uw huidige sensor of ongebruikte sensoren worden beïnvloed, gaat u naar SENSOR SERIE NUMMER BEVESTIGEN.

 

Potentiële schade

  • Als ze niet worden opgemerkt, kunnen foutief hoge glucosewaarden een potentieel gezondheidsrisico vormen voor mensen met diabetes.
  • Foutief hoge glucosewaarden kunnen leiden tot verkeerde behandelingsbeslissingen, zoals het toedienen van insuline wanneer dat niet nodig is.

Als u symptomen of verwachtingen hebt die niet overeenkomen met de sensorglucosewaarde of als u vermoedt dat uw waarde onnauwkeurig is, controleer de waarde dan door een vingerpriktest uit te voeren met uw bloedglucosemeter. De ingebouwde bloedglucosemeter in de FreeStyle Libre 3 reader kan op elk moment worden gebruikt om uw glucose te controleren.

We hebben de regelgevende instantie in uw land op de hoogte gebracht.

Als u aanvullende vragen hebt of bijwerkingen of kwaliteitsproblemen wilt melden die u hebt ondervonden bij het gebruik van FreeStyle Libre 3 Plus-sensoren, bel dan de Abbott Klantenservice op 0800/ 167 72, bereikbaar alle werkdagen , van 8h30 tot 17h00 lokale tijd, met uitzondering van feestdagen.

 

 

 

 

ADC-119296 V1.0

Loading...