SICHERHEITSKORREKTURMAßNAHME VON MEDIZINPRODUKTEN 

FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren 

Abbott hat vor kurzem ein Problem mit einigen FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren festgestellt, das zu falsch-hohen Glukosemesswerten führen kann. Falsch-hohe Glukosemesswerte können ein potenzielles Gesundheitsrisiko für Menschen mit Diabetes darstellen wenn sie unentdeckt bleiben.

Das FreeStyle Libre 3 Lesegerät, die FreeStyle Libre 3 App oder andere Libre-Produkte (FreeStyle Libre Select, FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus und FreeStyle Libre 3) sind von dem Problem nicht betroffen.

Die betroffenen Sensoren stammen aus den folgenden 4 Lots:

Die Lot-Nummern der betroffenen Produkte sind: 

T60002941 

T60002904 

T60002944 

T60002911 

Dieses Problem betrifft nur eine Teilmenge aller FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren. Um festzustellen, ob Ihr aktueller Sensor oder noch nicht verwendete Sensoren betroffen sind, gehen Sie zu Seriennummer des Sensors überprüfen

 

Mögliche Risiken

  • Falsch-hohe Glukosemesswerte können ein potenzielles Gesundheitsrisiko für Menschen mit Diabetes darstellen, wenn sie unentdeckt bleiben.
  • Falsch-hohe Glukosemesswerte können zu fehlerhaften Behandlungsentscheidungen führen, z.B. zur Verabreichung von Insulin, wenn dies nicht erforderlich ist.

Ignorieren Sie keine Symptome, die möglicherweise Folge eines niedrigen oder hohen Blutzuckers sind. Wenn Ihre Symptome nicht mit dem gemessenen Sensor-Glukosewert übereinstimmen oder Sie den Verdacht haben, dass Ihr Messwert ungenau ist, überprüfen Sie die Messung, indem Sie mit einem Blutzuckergerät einen Blutzuckertest an der Fingerbeere durchführen: Mit dem im FreeStyle Libre 3 Lesegerät eingebauten Blutzuckermessgerät können Sie jederzeit Ihren Blutzucker messen.

Wir haben die Aufsichtsbehörde in Ihrem Land benachrichtigt.

Wenn Sie weitere Fragen haben oder unerwünschte Ereignisse oder Qualitätsprobleme im Zusammenhang mit der Verwendung von FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren melden möchten, wenden Sie sich bitte an den Abbott-Kundendienst unter der Telefonnummer 0800 – 519 9 519*. Wir sind Montag bis Freitag von 8:00 – 18:00 Uhr gerne für Sie da.

* kostenfrei aus dem deutschen Festnetz, sowie dem deutschen Mobilfunknetz im Inland.

 

 

 

 

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