AVISO URGENTE DE SEGURIDAD 

Sensores FreeStyle Libre 3 Plus 

Abbott ha identificado recientemente sensores FreeStyle Libre 3 Plus que pueden proporcionar lecturas de glucosa erróneamente elevadas,  lo que, si no se detecta, puede suponer un riesgo para la salud de las personas con diabetes.

Este problema no aplica al lector, ni a la aplicación FreeStyle Libre 3, ni a ningún otro producto Libre (FreeStyle Libre 2, FreeStyleLibre 2 Plus, y FreeStyle Libre 3).

Los sensores afectados pertenecen a los siguientes 4 lotes:

T60002941 

T60002904 

T60002944 

T60002911 

Este problema sólo afecta a una cantidad limitada de sensores FreeStyle Libre 3 Plus. Para determinar si su sensor actual o cualquier sensor no utilizado que tenga está afectado, acceda a CONFIRMAR NÚMERO DE SERIE DEL SENSOR.

 

Daños potenciales

  • Si no se detectan, las lecturas erróneamente elevadas de glucosa pueden suponer un riesgo para la salud de las personas con diabetes.
  • Las lecturas de glucosa erróneamente elevadas pueden conducir a decisiones terapéuticas inapropiadas, como la administración innecesaria de insulina.

Si tiene síntomas o los valores esperados no coinciden con la lectura de glucosa del sensor, o sospecha que su lectura puede ser inexacta, verifique la lectura realizando una prueba de punción capilar con el medidor de glucosa en sangre. El medidor de glucosa en sangre incorporado en el lector FreeStyle Libre 3 puede utilizarse para medir su glucosa en cualquier momento.

Hemos notificado este problema de producto a la. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Si tiene alguna pregunta adicional o necesita informar de cualquier reacción adversa o problema de calidad experimentado con el uso de los sensores FreeStyle Libre 3 Plus, llame al Servicio de Atención al Cliente de Abbott al 900 300 119; disponible de lunes a viernes de 8:30 a 19:00h, y los sábados, domingos y festivos, de 9:00 a 18:00h. También puede contactar a través del correo electrónico: Info.diabetes.spain@abbott.com

Descargar la notificación al cliente

 

 

 

ADC-119296 V1.0

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