Están afectados los sensores FreeStyle Libre 3 Plus de los lotes mencionados anteriormente en los siguientes países

• Alemania

• España

• Bélgica 

• Suecia

• Finlandia

• Noruega

¿Cuáles son los potenciales riesgos?

• Si no se detectan, las lecturas erróneamente elevadas de glucosa pueden suponer un riesgo potencial para la salud de las personas con diabetes, ya que podrían conducir a decisiones terapéuticas inapropiadas, como la administración de insulina cuando no es necesario.

Tras un proceso de pruebas e investigaciones internas, hemos identificado el problema y confirmado que afecta únicamente a un número limitado de sensores.

Si.

Se envió un número reducido de sensores afectados a España.

Este problema no afecta al lector ni a la aplicación FreeStyle Libre 3, ni a ningún otro producto Libre (FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus, y FreeStyle Libre 3). 

Si tiene un sensor FreeStyle Libre 3 Plus de uno de los lotes afectados, puede acceder a CONFIRMAR EL NÚMERO DE SERIE DEL SENSOR e introducir el número de serie de su sensor para determinar si está afectado.  

Si su sensor está aún en el embalaje original, el número de serie se encuentra tanto en la etiqueta de la parte inferior del aplicador del sensor como en la caja del kit del sensor. Para sensores en uso o ya utilizados, el número de serie puede localizarse en el lector FreeStyle Libre 3 o en la aplicación.   

Lector: 

• Desde el menú de Configuración, seleccione Estado del sistema y luego Información del sistema. El primer número de serie que aparece corresponde al sensor que está utilizando actualmente o que ha utilizado más recientemente. 

• 

Aplicación: 

• Desde el Menú Principal de la App, seleccione Acerca de. El número de serie del sensor que aparece en la parte superior de la lista corresponde al sensor que está utilizando actualmente o que ha utilizado más recientemente.   

• 

No, si se ha confirmado que el sensor está afectado, no debe utilizarse. Suspenda su uso de inmediato y deseche cualquier sensor afectado que tenga en su posesión.

Visite www.FreeStyleConfirm.com para solicitar un reemplazo, que será enviado sin coste lo antes posible.

Lamentamos sinceramente los inconvenientes que esta situación pueda ocasionar.

Si se ha confirmado que su sensor está afectado, debe dejar de utilizarlo de inmediato y retirarlo de su brazo.

Visite www.FreeStyleConfirm.com para solicitar un reemplazo, que le será enviado lo antes posible y sin coste.

Lamentamos sinceramente los inconvenientes que esta situación pueda ocasionar.

Por favor, no utilice el sensor FreeStyle Libre 3 Plus y deséchelo si se ha confirmado que está afectado. Visite CONFIRMAR EL NÚMERO DE SERIE DEL SENSOR y reemplazaremos su sensor lo antes posible. Lamentamos sinceramente los inconvenientes ocasionados. . 

Ningún otro producto FreeStyle Libre se ve afectado. Solo un número reducido de sensores FreeStyle Libre 3 Plus presenta esta incidencia. Estos sensores FreeStyle Libre 3 Plus pueden identificarse mediante su número de serie.

Si las lecturas de glucosa y las alarmas (si están activadas) no coinciden con los síntomas o los valores esperados, verifique la lectura mediante punción capilar para tomar decisiones terapéuticas. Busque atención médica cuando sea necesario y póngase en contacto con el Servicio de Atención al Cliente en el 900 300 119.

Deje inmediatamente de utilizar los sensores afectados de los lotes afectados.

Si. Puede solicitar el reemplazo del sensor en la web CONFIRMAR EL NÚMERO DE SERIE DEL SENSOR . 

Si. Puede solicitar el reemplazo del sensor en la web CONFIRMAR EL NÚMERO DE SERIE DEL SENSOR . 

No es necesario realizar ninguna acción y puede seguir utilizando sus productos Libre.

Hemos notificado la incidencia a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

No. Los sensores FreeStyle Libre no se ven afectados en su país.

Por cada kit afectado, por favor introduzca el número de serie del sensor y su información de contacto para gestionar el reemplazo de su sensor. Tenga en cuenta que solo podrá introducir un número de serie por solicitud y que, cada vez que lo haga, tendrá que proporcionar su información de contacto para gestionar el envío.