Ongelma vaikuttaa vain seuraavissa maissa saatavilla olleisiin tuotteisiin.
Belgia
Suomi
Saksa
Espanja
Ruotsi
Norja
Ongelma koskee tiettyihin neljään (4) tuote-erään kuuluvia FreeStyle Libre 3 Plus -sensoreita, jotka ovat olleet saatavilla Saksassa, Espanjassa, Belgiassa, Ruotsissa, Suomessa ja Norjassa.
T60002941
T60002904
T60002944
T60002911
Ongelma vaikuttaa vain seuraavissa maissa saatavilla olleisiin tuotteisiin.
Belgia
Suomi
Saksa
Espanja
Ruotsi
Norja
Tietyt näihin neljään (4) tuote-erään kuuluvat FreeStyle Libre 3 Plus -sensorit saattavat antaa virheellisiä korkean glukoosin lukemia. Tämä voi aiheuttaa mahdollisen terveysriskin diabetesta sairastaville henkilöille, jos heillä ei ole tietoa tästä ongelmasta.
Mitkä ovat ongelmaan liittyvät terveysriskit?
Virheelliset korkeat glukoosilukemat voivat aiheuttaa mahdollisen terveysriskin diabetesta sairastaville henkilöille, jos heillä ei ole tietoa tästä ongelmasta, sillä ne voivat johtaa virheellisiin hoitopäätöksiin, kuten insuliinin ottamiseen silloin, kun sitä ei tarvita.
Sisäisten testaus- ja tutkimusprosessien avulla saimme ongelman selville ja pystyimme rajaamaan ongelman koskemaan vain tiettyjä sensoreita.
Ongelma tuli ilmi tekemämme säännöllisen tuotteisiimme liittyvän seurannan avulla. Se auttaa meitä ymmärtämään, miten tuotteemme toimivat todellisessa käyttöympäristössään ja varmistamaan, että ne vastaavat asiakkaidemme odotuksiin.
Kyllä
Abbottilla on kattava laatujärjestelmään kuuluva testausjärjestelmä. Pystyimme rajaamaan ongelman koskemaan vain tiettyjä sensoreita.
Ongelma vaikuttaa vain pieneen osaan Suomessa saatavilla olevia sensoreita.
Ei. Ongelma ei vaikuta FreeStyle Libre 2-, FreeStyle Libre 2 Plus- tai FreeStyle Libre 3 -sensoreihin.
Jos käytät parhaillaan FreeStyle Libre 3 Plus -sensoria, joka on peräisin sellaisesta erästä, jota ongelma koskee, voit mennä verkkosivustolle Tarkista sensorin sarjanumero. Syötä sivustolle sensorisi sarjanumero tarkistaaksesi asian.

Jos sensorisi on vielä pakkauksessa, etsi sen sarjanumero sensoripakkauksen pohjasta tai sensorin asettimen merkinnöistä. Jos käytät parhaillaan sensoria, löydät sarjanumeron FreeStyle Libre 3 -lukulaitteesta tai sovelluksesta.
Lukulaite:

Sovellus:

Älä ota käyttöön sensoria, jos se kuuluu sensoreihin, joita ongelma koskee. Lopeta käyttö välittömästi ja hävitä hallussasi olevat sensorit. Mene verkkosivustolle Tarkista sensorin sarjanumero ja lähetämme sinulle korvaavan sensorin mahdollisimman pian. Olemme vilpittömän pahoillamme tilanteen aiheuttamasta vaivasta.
Lopeta FreeStyle Libre 3 Plus -sensorin käyttö välittömästi ja poista se käsivarrestasi. Voit tilata korvaavan sensorin verkkosivustolta Tarkista sensorin sarjanumero Olemme vilpittömän pahoillamme tilanteen aiheuttamasta vaivasta.
Mene verkkosivustolle Tarkista sensorin sarjanumero ja lähetämme sinulle korvaavan sensorin mahdollisimman pian. Olemme vilpittömän pahoillamme tilanteen aiheuttamasta vaivasta.
Älä ota sensoria käyttöön, vaan hävitä FreeStyle Libre 3 Plus -sensori sen jälkeen, kun olet varmistanut, että se kuuluu sensoreihin, joita ongelma koskee. Mene verkkosivustolle Tarkista sensorin sarjanumero ja lähetämme sinulle korvaavan sensorin mahdollisimman pian. Olemme vilpittömän pahoillamme tilanteen aiheuttamasta vaivasta.
Tämä ei vaikuta muihin FreeStyle Libre -tuotteisiin. Vain pieni määrä FreeStyle Libre 3 Plus -sensoreita on vioittunut. Nämä FreeStyle Libre 3 Plus -sensorit ovat tunnistettavissa sarjanumeron perusteella.
Jos glukoosilukemat tai hälytykset (jos käytössä) eivät vastaa oireita tai odotuksia, tarkista lukema tekemällä sormenpäämittaus verenglukoosimittarilla. Hakeudu tarvittaessa lääkärin hoitoon ja ota yhteyttä Abbottin asiakaspalveluun 0800 555 500 maanantaista perjantaihin klo 8.00–16.00.
Lopeta välittömästi kyseisiin eriin kuuluvien sensorien käyttö.
Kyllä. Voit pyytää korvaavaa tuotetta verkkosivustolta Tarkista sensorin sarjanumero.
Kyllä. Voit pyytää korvaavaa tuotetta verkkosivustolta Tarkista sensorin sarjanumero.
Sinun ei tarvitse tehdä mitään, voit jatkaa Libre-tuotteidesi käyttöä.
Olemme ilmoittaneet tilanteesta viranomaisille Suomessa.
Ei. Ongelma ei vaikuta muihin maassasi saatavilla oleviin FreeStyle Libre -järjestelmien sensoreihin.
Syötä jokaisen tällaisen sensorin sarjanumero ja ilmoita yhteystietosi korvaavan tuotteen lähettämistä varten. Huomaathan, että voit syöttää kerralla vain yhden sarjanumeron. Ilmoita yhteystietosi jokaisen syöttämäsi sarjanumeron yhteydessä korvaavan tuotteen lähettämistä varten.
ADC-119300 V1.0