VIKTIG KORRIGERENDE SIKKERHETSTILTAK AV MEDISINSK UTSTYR 

FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer 

Abbott har nylig identifisert FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer som kan gi feilaktige høye glukoseavlesninger, som hvis de ikke oppdages, kan utgjøre en potensiell helserisiko for personer med diabetes.

Dette problemet gjelder ikke FreeStyle Libre 3-avleseren og -appen eller andre Libre-produkter (FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus og FreeStyle Libre 3).

De berørte sensorene er fra følgende fire lotnummere:

LOTNUMMRE FOR BERØRTE SENSORER 

T60002941 

T60002904 

T60002944 

T60002911 

Dette problemet påvirker kun et begrenset antall FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer. For å finne ut om din nåværende sensor eller andre ubrukte sensorer er berørt, gå til BEKREFTE SENSORENS SERIENUMMER.

 

Potensielle skader

  • Hvis feilaktig høye glukoseverdier ikke oppdages, kan de utgjøre en potensiell helserisiko for personer med diabetes.
  • Feilaktig høye glukoseverdier kan føre til feil behandlingsbeslutninger, for eksempel å ta insulin når det ikke er nødvendig.

Hvis du har symptomer eller forventninger som ikke samsvarer med sensorens glukoseavlesning, eller mistenker at avlesningen kan være unøyaktig, kan du kontrollere avlesningen ved å utføre en fingerstikktest med blodsukkermåleren. Den innebygde blodsukkermåleren i FreeStyle Libre 3-avleseren kan brukes til å sjekke glukosen din når som helst.

Vi har varslet tilsynsmyndigheten i landet ditt.

Hvis du har ytterligere spørsmål eller trenger å rapportere eventuelle bivirkninger eller kvalitetsproblemer som du har opplevd ved bruk av FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer, kan du ringe Abbott kundeservice på 800 87 100, tilgjengelig hverdager, fra kl. 08.00 til 16.00 lokal tid, unntatt helligdager.

 

 

 

 

ADC-119296 V1.0

Loading...