Vanlige spørsmål

Hva slags korrigerende sikkerhetstiltak er dette?

Vi har  igangsatt et  korrigerende sikkerhetstiltak  for å informere  om at et begrenset antall FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer kan gi feilaktige høye glukoseavlesninger. 

Hvilke produkter er berørt ?

Et  begrenset antall  sensorer fra fire (4)  lotnummer  av FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer distribuert i Tyskland, Spania, Belgia, Sverige, Finland og Norge.

T60002941 

T60002904

T60002944 

T60002911

Er produkter i mitt land berørt?

Kun produkter i følgende land er berørt.

Belgia 

Finland

Tyskland 

Spania

Sverige 

Norge

Hva er problemet?

Enkelte sensorer fra de fire (4) lotnummerene  kan gi feilaktige høye glukoseavlesninger,noe som- hvis det ikke oppdages, kan utgjøre en potensiell helserisiko for personer med diabetes. 

Hva er helserisikoene?

Hvis falske høye glukoseverdier ikke oppdages, kan de utgjøre en potensiell helserisiko for personer med diabetes, da det kan føre til feil behandlingsbeslutninger, som å ta insulin når det ikke er nødvendig. 

Har man identifisert en underliggende årsak til dette problemet?

Gjennom våre interne test- og undersøkelsesprosesser  har vi identifisert problemet og vært i stand til å begrense det til et  begrenset antall  sensorer. 

Sender dere fortsatt FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer?

Ja. 

Hvorfor har dere tillit til at dere kan fortsette å sende FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer fra andre partier?

Abbott har et omfattende system for kvalitetstesting. Vi klarte å begrense problemet til et begrenset antall av sensorene. 

Hvor mange sensorer ble påvirket?

Et lite antall berørte sensorer ble sendt til landet ditt.

Er sensorene til FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus eller FreeStyle Libre 3 berørt?

Sensorene til FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus,  eller FreeStyle Libre 3 påvirkes ikke. 

Hvor finner jeg serienummeret til sensoren?

Hvis du har en FreeStyle Libre 3 Plus-sensor fra et av de berørte lotnummerene, kan du gå til siden Bekreft sensorens serienummer og angi sensorens serienummer for å finne ut om sensoren(e) er berørt. 

sensor serial number

Hvis sensoren fortsatt er i emballasjen, finner du serienummeret på bunnen av sensoresken og på sensorapplikatoretiketten. For sensorer som allerede er i bruk , finner du serienummeret i FreeStyle Libre 3-avleseren eller -appen.

Avleser: 

  • Fra Innstillinger-menyen velger du Systemstatus, deretter Systeminfo. Flere serienumre for sensorer kan være oppført. Nummer 1 er den du bruker for øyeblikket eller har brukt sist. 
  • sensor serial number

App

  • Fra hovedmenyen til appen velger du Om. Flere serienumre for sensorer kan være oppført. Den øverst på listen er den du bruker for øyeblikket eller har brukt sist. 
    sensor serial number

Kan jeg fortsatt bruke den ubrukte FreeStyle Libre 3 Plus-sensoren min hvis den er berørt av dette problemet?

Ikke bruk sensoren hvis det er bekreftet at den er påvirket. Avbryt bruken umiddelbart og kast eventuelle berørte sensorer du har i din besittelse. Gå til siden Bekreft sensorens serienummer , så sender vi deg en erstatningssensor så snart som mulig. Vi beklager ulempen dette medfører. 

Hva om jeg for øyeblikket bruker en FreeStyle Libre 3 Plus-sensor som er berørt?

Slutt å bruke FreeStyle Libre 3 Plus-sensoren umiddelbart og fjern den fra armen. En erstatningssensor kan bestilles ved å gå til siden Bekreft sensorens serienummer . Vi beklager ulempen dette medfører.

Jeg hadde nylig på meg en sensor som var påvirket. Hva må jeg gjøre?

Gå til siden bekreft sensorens serienummer for å bekrefte sensorens serienummer, så sender vi deg en erstatningssensor så snart som mulig. Vi beklager ulempen dette medfører. 

Hva om jeg har en sensor i originalemballasjen som er berørt?

Ikke bruk, men kast FreeStyle Libre 3 Plus-sensoren hvis det er bekreftet at den er påvirket. Gå til siden Bekreft sensorens serienummer , så sender vi deg en erstatningssensor så snart som mulig. Vi beklager ulempen dette medfører. 

Er andre produkter berørt i tillegg til FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer?

Ingen andre FreeStyle Libre-produkter er berørt. Bare et lite antall FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer er berørt. Disse FreeStyle Libre 3 Plus-sensorene kan identifiseres med serienummer.

Hva bør jeg gjøre hvis jeg opplever høye glukoseverdier, men serienummeret mitt ikke er på listen over berørte sensorer?

Hvis glukoseavlesning og alarmer (hvis aktivert) ikke samsvarer med symptomer eller forventninger, bruk en fingerstikkverdi fra en blodsukkermåler for behandlingsbeslutninger. Søk legehjelp når det er nødvendig, og kontakt Abbott kundeservice på 800 87 100, hverdager fra fra kl. 08.00 til 16.00 lokal tid, unntatt helligdager. 

Er det trygt å bruke sensorer fra de berørte lotnummerene?

Vennligst slutt umiddelbart å bruke de berørte sensorene fra de berørte partiene.

Vil Abbott erstatte det berørte produktet?

Ja. Du kan be om et erstatningsprodukt ved å gå til siden Bekreft sensorens serienummer .

Er et erstatningsprodukt tilgjengelig? 

Ja. Du kan be om et erstatningsprodukt ved å gå til siden Bekreft sensorens serienummer .

Hva om produktet mitt ikke var inkludert i denne tilbakekallingen?

Du trenger ikke å gjøre noe, og du kan fortsette å bruke Libre-produktene dine. 

Har noen tilsynsmyndigheter blitt kontaktet? 

Vi har informert tilsynsmyndigheten i landet ditt.

FOR LAND SOM IKKE ER BERØRT:

Er andre FreeStyle Libre-systemer i landet mitt berørt? 

Nei. FreeStyle Libre-sensorer er ikke berørt i ditt land. 

Hva om jeg har mer enn en sensor som er berørt? ​ 

For hver sensor som er berørt, vennligst oppgi sensorens serienummer og oppgi kontaktinformasjonen din for forsendelse av en erstatning. Vær oppmerksom på at du bare kan legge inn ett sensorserienummer om gangen. Hver gang du oppgir et serienummer for sensoren, må du oppgi kontaktinformasjonen din for å få tilsendt en erstatning. 

ADC-119300 V1.0

Loading...