Kun produkter i følgende land er berørt.
Belgia
Finland
Tyskland
Spania
Sverige
Norge
Et begrenset antall sensorer fra fire (4) lotnummer av FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer distribuert i Tyskland, Spania, Belgia, Sverige, Finland og Norge.
T60002941
T60002904
T60002944
T60002911
Kun produkter i følgende land er berørt.
Belgia
Finland
Tyskland
Spania
Sverige
Norge
Enkelte sensorer fra de fire (4) lotnummerene kan gi feilaktige høye glukoseavlesninger,noe som- hvis det ikke oppdages, kan utgjøre en potensiell helserisiko for personer med diabetes.
Hva er helserisikoene?
Hvis falske høye glukoseverdier ikke oppdages, kan de utgjøre en potensiell helserisiko for personer med diabetes, da det kan føre til feil behandlingsbeslutninger, som å ta insulin når det ikke er nødvendig.
Gjennom våre interne test- og undersøkelsesprosesser har vi identifisert problemet og vært i stand til å begrense det til et begrenset antall sensorer.
Ja.
Abbott har et omfattende system for kvalitetstesting. Vi klarte å begrense problemet til et begrenset antall av sensorene.
Et lite antall berørte sensorer ble sendt til landet ditt.
Sensorene til FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus, eller FreeStyle Libre 3 påvirkes ikke.
Hvis du har en FreeStyle Libre 3 Plus-sensor fra et av de berørte lotnummerene, kan du gå til siden Bekreft sensorens serienummer og angi sensorens serienummer for å finne ut om sensoren(e) er berørt.

Hvis sensoren fortsatt er i emballasjen, finner du serienummeret på bunnen av sensoresken og på sensorapplikatoretiketten. For sensorer som allerede er i bruk , finner du serienummeret i FreeStyle Libre 3-avleseren eller -appen.
Avleser:

App:

Ikke bruk sensoren hvis det er bekreftet at den er påvirket. Avbryt bruken umiddelbart og kast eventuelle berørte sensorer du har i din besittelse. Gå til siden Bekreft sensorens serienummer , så sender vi deg en erstatningssensor så snart som mulig. Vi beklager ulempen dette medfører.
Slutt å bruke FreeStyle Libre 3 Plus-sensoren umiddelbart og fjern den fra armen. En erstatningssensor kan bestilles ved å gå til siden Bekreft sensorens serienummer . Vi beklager ulempen dette medfører.
Gå til siden bekreft sensorens serienummer for å bekrefte sensorens serienummer, så sender vi deg en erstatningssensor så snart som mulig. Vi beklager ulempen dette medfører.
Ikke bruk, men kast FreeStyle Libre 3 Plus-sensoren hvis det er bekreftet at den er påvirket. Gå til siden Bekreft sensorens serienummer , så sender vi deg en erstatningssensor så snart som mulig. Vi beklager ulempen dette medfører.
Ingen andre FreeStyle Libre-produkter er berørt. Bare et lite antall FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer er berørt. Disse FreeStyle Libre 3 Plus-sensorene kan identifiseres med serienummer.
Hvis glukoseavlesning og alarmer (hvis aktivert) ikke samsvarer med symptomer eller forventninger, bruk en fingerstikkverdi fra en blodsukkermåler for behandlingsbeslutninger. Søk legehjelp når det er nødvendig, og kontakt Abbott kundeservice på 800 87 100, hverdager fra fra kl. 08.00 til 16.00 lokal tid, unntatt helligdager.
Vennligst slutt umiddelbart å bruke de berørte sensorene fra de berørte partiene.
Ja. Du kan be om et erstatningsprodukt ved å gå til siden Bekreft sensorens serienummer .
Ja. Du kan be om et erstatningsprodukt ved å gå til siden Bekreft sensorens serienummer .
Du trenger ikke å gjøre noe, og du kan fortsette å bruke Libre-produktene dine.
Vi har informert tilsynsmyndigheten i landet ditt.
FOR LAND SOM IKKE ER BERØRT:
Nei. FreeStyle Libre-sensorer er ikke berørt i ditt land.
For hver sensor som er berørt, vennligst oppgi sensorens serienummer og oppgi kontaktinformasjonen din for forsendelse av en erstatning. Vær oppmerksom på at du bare kan legge inn ett sensorserienummer om gangen. Hver gang du oppgir et serienummer for sensoren, må du oppgi kontaktinformasjonen din for å få tilsendt en erstatning.
ADC-119300 V1.0