Endast produkter i följande länder berörs.
Belgien
Finland
Tyskland
Spanien
Sverige
Norge
Ett begränsat antal sensorer från fyra (4) batcher av FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer som distribuerats i Tyskland, Spanien, Belgien, Sverige, Finland och Norge.
Batch:
Endast produkter i följande länder berörs.
Belgien
Finland
Tyskland
Spanien
Sverige
Norge
Vissa sensorer från de fyra (4) batcherna kan ge felaktigt höga glukosvärden, något som kan utgöra en potentiell hälsorisk för personer som lever med diabetes om det inte upptäcks.
Vilka är hälsoriskerna?
Genom våra interna test- och utredningsprocesser har vi identifierat problemet och kunnat isolera det till ett begränsat antal sensorer.
Vi har fått reda på detta genom vår löpande produktövervakning, som hjälper oss att förstå hur våra produkter fungerar i verkliga situationer och säkerställer att de fortsätter att uppfylla kundernas förväntningar.
Ja.
Abbott har ett omfattande system för kvalitetstestning. Vi har kunnat bekräfta att problemet är kopplat till ett begränsat antal sensorer.
Ett litet antal berörda sensorer har skickats till ditt land.
FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus eller FreeStyle Libre 3-sensorer berörs inte.
Om du har en FreeStyle Libre 3 Plus-sensor från ett av de berörda batcherna kan du gå in på Kontrollera Sensorns Serienummer-sidan och ange sensorns serienummer för att kontrollera om din(a) sensor(er) berörs.

Om sensorn fortfarande är i sin förpackning hittar man serienumret på undersidan av sensorns kartong och på sensorns applikatoretikett. För sensorer som är i bruk eller redan har använts finns serienumret i FreeStyle Libre 3-avläsaren eller appen.
Aväsare:

App:

Nej, använd inte sensorn om det har bekräftats att den är berörd. Kassera alla berörda sensorer som du har i din ägo. Besök sidan Kontrollera Sensorns Serienummer så skickar vi en ersättningssensor till dig så snart som möjligt. Vi ber verkligen om ursäkt för besväret.
Avbryt omedelbart användningen av FreeStyle Libre 3 Plus-sensorn och ta bort den från din arm. En ersättningssensor kan beställas genom att besöka sidan Kontrollera Sensorns Serienummer . Vi ber verkligen om ursäkt för besväret.
Gå till sidan Kontrollera sensorns serienummer så skickar vi en ersättningssensor till dig så snart som möjligt. Vi ber verkligen om ursäkt för besväret.
Använd inte sensorn. Kassera FreeStyle Libre 3 Plus-sensorn om det har bekräftats att den är berörd. Gå till sidan Kontrollera Sensorns Serienummer så skickar vi en ersättningssensor till dig så snart som möjligt. Vi ber verkligen om ursäkt för besväret.
Inga andra FreeStyle Libre-produkter berörs. Endast ett litet antal FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer berörs. Dessa FreeStyle Libre 3 Plus-sensorer kan identifieras med serienummer.
Om glukosvärdet och larm (om aktiverat) inte stämmer överens med symtom eller förväntningar, använd ett fingerstickvärde från en blodglukosmätare för behandlingsbeslut. Kontakta läkare när så är lämpligt och kontakta Abbotts kundservice på 0800 555 500 måndag till fredag kl 8.00–16.00.
Avbryt omedelbart användningen av de berörda sensorerna från de berörda partierna.
Ja. Du kan begära en ersättningsprodukt genom att besöka sidan Kontrollera Sensorns Serienummer.
Ja. Du kan begära en ersättningsprodukt genom att besöka sidan Kontrollera Sensorns Serienummer.
Inga åtgärder krävs och du kan fortsätta att använda dina Libre-produkter
Vi har kommunicerat med tillsynsmyndigheten i ditt land.
Nej. FreeStyle Libre-sensorer påverkas inte i ditt land.
För varje sensorkit som berörs, vänligen ange sensorns serienummer och ange dina kontaktuppgifter för leverans av en ersättningssensor. Observera att du bara kan ange ett serienummer åt gången. Varje gång du anger ett serienummer måste du ange dina kontaktuppgifter för att en ersättningsleverans ska kunna skickas.
ADC-119300 V1.0